基本信息

设定依据

依据名称	《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
发布令号（文号）	（中华人民共和国国务院令第449号公布 2019年3月2日修订）
具体规定内容	……使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
发布令号（文号）	（卫生部令第46号）
具体规定内容	《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。 卫生行政部门应当自收到变更申请之日起二十日内做出审查决定。未经批准不得变更。
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
发布令号（文号）	（卫生部令第46号）
具体规定内容	医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:(一)开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理;……。
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依据名称	《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
发布令号（文号）	（中华人民共和国国务院令第449号公布 2019年3月2日修订）
具体规定内容	..........使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可;
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
发布令号（文号）	（卫生部第46号令）
具体规定内容	医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；....
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
发布令号（文号）	（卫生部第46号令）
具体规定内容	医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 （一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的； （二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的； （三） 未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。
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依据名称	《放射诊疗许可证发放管理程序》
发布令号（文号）	卫监督发[2006]479号
具体规定内容	地方卫生行政部门按照本程序第九条至第十七条的规定办理放射诊疗许可变更手续。
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依据名称	《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
发布令号（文号）	（中华人民共和国国务院令第449号公布 2019年3月2日修订）
具体规定内容	全文
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
发布令号（文号）	（卫生部第46号令）
具体规定内容	？医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正;并可处1万元以下的罚款: (一) 购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的; (二) 未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的; (三) 未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的; (四) 未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的; (五) 发生放射事件并造成人员健康严重损害的; (六) 发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的; (七) 违反本规定的其他情形。
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
发布令号（文号）	（卫生部第46号令）
具体规定内容	医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。
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依据名称	《放射诊疗许可证发放管理程序》
发布令号（文号）	卫监督发[2006]479号
具体规定内容	医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应当按照本程序第六条至第八条的要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续，提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。
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收费标准及依据

受理条件

申报材料

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	纸质材料规格	来源渠道	来源渠道说明	材料必要性	示例样表	空白样表
放射诊疗许可变更申请表	复印件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	无	是	放射诊疗许可变更机构名称申请表（示例样表）.doc	放射诊疗许可变更机构名称申请表（空白表格）.doc
《医疗机构执业许可证》副本 (已关联电子证照，可免提交)	复印件	1	纸质和电子	A4	政府部门核发	县级以上卫生行政部门核发	是	医疗机构许可证副本（示例样表）.jpg	医疗机构许可证副本（空白表格）.jpg
《放射诊疗许可证》正、副本原件 (已关联电子证照，可免提交)	原件	1	纸质和电子	A4	政府部门核发	县级以上卫生行政部门核发	是	放射诊疗许可正副本（示例样表）.jpg	放射诊疗许可正副本（空白表格）.jpg
当地机构编制部门或批准变更部门出具的证明文件	复印件	1	纸质和电子	A4	其他	当地机构编制部门或批准变更部门	是	当地机构编制部门或批准变更部门出具的证明文件（示例样表）.doc	当地机构编制部门或批准变更部门出具的证明文件（空白表格）.doc

办理流程

环节名称	办理内容	办理时限
申请	材料齐全	-
审核	材料齐全	-
办结	符合法定形式	1

流程图

法律救济

行政复议	部门	地址	电话
	济南市莱芜区人民政府	济南市莱芜区文化北路69号建设大厦3楼307室行政复议中心	0531-76120900

行政诉讼	部门	地址	电话
	济南市历城区人民法院;济南市章丘区人民法院;济南市莱芜区人民法院;济南市钢城区人民法院;济南高新技术产业开发区人民法院	济南市化纤厂路5号;济南市章丘区开先大道929号;济南市莱芜区文化北路6号;济南市钢城区府前大街30号;济南市高新区舜风路101号齐鲁文化创意基地10号楼	0531-89939120（历城区）;0531-85833696（章丘区）;0531-76213002（莱芜区）;0531-76881991（钢城区）;0531-88871760（济南高新区）

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