基本信息

设定依据

依据名称	《中华人民共和国药品管理法》
发布令号（文号）	1984年第一次修订；2019年第二次修订
具体规定内容	从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证……
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依据名称	《中华人民共和国药品管理法实施条例》
发布令号（文号）	（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订　2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订）
具体规定内容	第四十二条　从事药品经营活动，应当向所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门提出申请，提交证明其符合药品管理法第五十二条规定条件的资料。县级以上地方人民政府药品监督管理部门应当组织开展审查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给药品经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当向原发证部门提出申请。原发证部门应当自受理申请之日起15个工作日内进行审查并作出决定。 药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，应当申请重新核发药品经营许可证。
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依据名称	《中华人民共和国药品管理法》
发布令号（文号）	1984年第一次修订；2019年第二次修订
具体规定内容	《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
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依据名称	《中华人民共和国行政许可法》
发布令号（文号）	2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过根据2019年4月23日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改<中华人民共和国建筑法>等八部法律的决定》修正
具体规定内容	行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。
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依据名称	《中华人民共和国药品管理法实施条例》
发布令号（文号）	（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订　2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订）
具体规定内容	第四十二条　从事药品经营活动，应当向所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门提出申请，提交证明其符合药品管理法第五十二条规定条件的资料。县级以上地方人民政府药品监督管理部门应当组织开展审查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给药品经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当向原发证部门提出申请。原发证部门应当自受理申请之日起15个工作日内进行审查并作出决定。 药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，应当申请重新核发药品经营许可证。
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依据名称	《药品经营和使用质量监督管理办法》
发布令号（文号）	国家市场监督管理总局第84号令
具体规定内容	有下列情形之一的，由发证机关依法办理药品经营许可证注销手续，并予以公告： （一）企业主动申请注销药品经营许可证的； （二）药品经营许可证有效期届满未申请重新审查发证的； （三）药品经营许可依法被撤销、撤回或者药品经营许可证依法被吊销的； （四）企业依法终止的； （五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
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依据名称	《中华人民共和国药品管理法》
发布令号（文号）	1984年第一次修订；2019年第二次修订
具体规定内容	提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
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依据名称	《中华人民共和国药品管理法》
发布令号（文号）	1984年第一次修订；2019年第二次修订
具体规定内容	……从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证……
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收费标准及依据

受理条件

申报材料

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	纸质材料规格	来源渠道	来源渠道说明	材料必要性	示例样表	空白样表
药品经营许可证	原件和复印件	0	电子	无	申请人自备	无	是	无	药品经营许可证正、副本.doc
注销药品经营许可证申请书	原件	0	电子	无	申请人自备	无	是	注销（企业注销药品经营许可证的书面申请（法人企业下设分支机构注销《许可证》，由法人企业提出申请））.docx	注销（企业注销药品经营许可证的书面申请（法人企业下设分支机构注销《许可证》，由法人企业提出申请））.docx

办理流程

环节名称	办理内容	办理时限
受理	企业提交资料符合要求	1
申请	企业提交资料符合要求	-
办结	申请材料经过形式审查；对受理、审查内容进行全面审定	-

流程图

法律救济

行政复议	部门	地址	电话
	济南市济阳区人民政府	济南市济阳区济北街道正安路8号行政复议中心	0531-84232785

行政诉讼	部门	地址	电话
	济南市历下区人民法院;济南市天桥区人民法院;济南市济阳区人民法院;商河县人民法院	济南市历下区历山路147号;济南市天桥区无影山中路110号;济南市济阳区新元大街9号;济南市商河县温泉路1111号	0531-81691164(历下区）;0531-85964813（天桥区）;0531-58296539（济阳区）;0531-84863506（商河县）

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