基本信息

设定依据

依据名称	《中华人民共和国中医药法》
发布令号（文号）	中华人民共和国主席令第59号
具体规定内容	举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续，并遵守医疗机构管理的有关规定。……
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依据名称	《医疗机构管理条例》
发布令号（文号）	国务院令第752号
具体规定内容	县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权： （一）负责医疗机构的设置审批、执业登记、备案和校验； （二）对医疗机构的执业活动进行检查指导； （三）负责组织对医疗机构的评审； （四）对违反本条例的行为给予处罚。
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依据名称	《医疗机构管理条例实施细则》
发布令号（文号）	卫医发〔2006〕432号
具体规定内容	第二十一条　卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。 上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。 第二十二条　《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 第二十三条　变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。 第二十四条　法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交下列材料： （一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定； （二）《设置医疗机构备案书》。 卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。
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依据名称	《医疗机构管理条例》
发布令号（文号）	国务院令第752号
具体规定内容	县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权： （一）负责医疗机构的设置审批、执业登记、备案和校验； （二）对医疗机构的执业活动进行检查指导； （三）负责组织对医疗机构的评审； （四）对违反本条例的行为给予处罚。
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依据名称	《医疗机构管理条例》
发布令号（文号）	国务院令第752号
具体规定内容	第九条　单位或者个人设置医疗机构，按照国务院的规定应当办理设置医疗机构批准书的，应当经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。 第十条　申请设置医疗机构，应当提交下列文件： （一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图。 第十一条　单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： （一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请； （二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。 第十二条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
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依据名称	《医疗机构管理条例实施细则》
发布令号（文号）	卫医发〔2006〕432号
具体规定内容	第七十七条　对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款： （一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚； （二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员； （三）擅自执业时间在三个月以上； （四）给患者造成伤害； （五）使用假药、劣药蒙骗患者； （六）以行医为名骗取患者钱物； （七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 第七十八条　对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 第七十九条　转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得。并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》： （一）出卖《医疗机构执业许可证》； （二）转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的； （三）受让方或者承借方给患者造成伤害； （四）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员； （五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 第八十条　除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款： （一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下； （二）给患者造成伤害。 有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》： （一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上； （二）给患者造成伤害； （三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 第八十一条　任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》： （一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动； （二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。 医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。 第八十二条　出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款；有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款： （一）出具虚假证明文件造成延误诊治的； （二）出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的； （三）造成其他危害后果的。 对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。 第八十三条　医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正： （一）发生重大医疗事故； （二）连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施； （三）连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素； （四）管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全； （五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 第八十四条　当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚决定的上一级卫生行政部门申请复议。上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。 当事人对行政处罚决定不服的，也可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。 逾期不申请复议、不起诉又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》，向人民法院申请强制执行。
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依据名称	《医疗机构管理条例》
发布令号（文号）	国务院令第752号
具体规定内容	国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。
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依据名称	《医疗机构管理条例实施细则》
发布令号（文号）	卫医发〔2006〕432号
具体规定内容	各省、自治区、直辖市根据条例和本细则并结合当地的实际情况，制定实施办法。实施办法中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条款，由省、自治区、直辖市中医（药）行政部门拟订。
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收费标准及依据

受理条件

申报材料

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	纸质材料规格	来源渠道	来源渠道说明	材料必要性	示例样表	空白样表
涉及国有资产（包括无形资产）投入及有偿使用的，应当符合《山东省行政事业单位国有资产有偿使用管理暂行办法》（鲁财字[2010]50号）有关要求，提供财政部门的批复意见	原件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	无	是	无	无
设置可行性研究报告	原件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	无	是	设置审批可行性报告（示例样表）.docx	设置审批可行性报告（空白样表）.docx
名称中含有其他单位或组织名称的，或需要经过特殊核定的，应提交相关核定依据	原件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	无	是	相关核定依据（示例样表）.doc	相关核定依据（空白表格）.doc
由两个以上单位、组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合资或合作申请设置医疗机构的，需提供各方共同签署的协议书	原件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	无	是	无	无
《设置医疗机构申请书》	原件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	无	是	设置医疗机构申请书 （示例样表）.docx	设置医疗机构申请书（空白表格）.docx
资信证明	原件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	无	是	资信证明（示例样表）.doc	资信证明（空白表格）.doc
选址报告和建筑设计平面图	原件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	无	是	选址报告（示例样表）.docx	选址报告（空白表格）.docx

办理流程

环节名称	办理内容	办理时限
受理	对资料进行形式审查	1
办结	制作许可文书	1
申请	申请人提交申请材料	1

流程图

法律救济

行政复议	部门	地址	电话
	济南市人民政府	济南市历下区姚家街道书昌街657号金璟广场1号楼1楼综合法律服务大厅07、08窗口	0531-68967465

行政诉讼	部门	地址	电话
	济南市市中区人民法院；济南市槐荫区人民法院；济南市长清区人民法院；平阴县人民法院	济南市市中区英雄山路197号；济南市槐荫区经六路978号；济南市长清区大学路5869号；济南市平阴县青龙路119号	0531-82567112（市中区）；0531-85030065（槐荫区）；0531-87222926（长清区）；0531-87855662（平阴县）

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